12月15日，复星医药通知其控股子公司复星医药产业拟出资约东谈主民币14.12亿元，控股收购绿谷（上海）医药科技有限公司。收购完成后，绿谷医药将成为复星医药控股子公司。

这次往复的核心观念，是绿谷医药旗下的国度1类新药——甘雨特钠胶囊，该药用于养息轻度至中度阿尔茨海默病（AD）。该药于2019年11月赢得国度药监局有条款批准上市，但五年药品注册文凭期满后未获再注册批准。

复星医药CEO兼总裁刘毅默示，本次投资是公司加码核心神经系统诊疗限制布局的伏击落子。“阿尔茨海默病是顶住东谈主口老龄化国度战术的重心疾病之一，复星医药将起劲于连络源自中国的科学探索，全力撑抓鼓舞甘雨特钠胶囊的上市后确证性临床磋磨，以期尽快竣事获批。”

“中国造”阿尔茨海默病新药面对停摆

甘雨特钠胶囊是一款以海洋褐藻提真金不怕火物为原料制备的低分子酸性寡糖化合物。

它四肢天下首款靶向脑肠轴机制的阿尔茨海默病养息药物，曾被誉为中国在该疑难病症原创药物研发限制的要紧约略。该药品的上市，曾填补了天下阿尔茨海默病养息限制17年无新药上市的空缺。

凭证2021年3月海外期刊《阿尔茨海默病磋磨与养息》发布的临床考试铁心，该药品对轻中度阿尔茨海默病患者的领会功能有明确改善作用，尤其对中度患者后果更彰着。其性情是具备“缓解症状和改换病程推崇”的双重后劲。

自2019年上市以来，甘雨特钠胶囊已累计惠及患者数十万东谈主，最长患者使用时长已达6年，2021年该药品初次被纳入国度医保目次。在2024年甘雨特钠胶囊药品注册批件5年有用期到期前，绿谷医药向监管机构提交补充肯求以延迟批件有用期，但因绿谷医药未能按照监管机构要求完成上市后确证性临床磋磨，国度药品监督贬责局未予批准，要求不竭完成正在进行的上市后确证性临床磋磨。因注册批件到期，2024年11月起，该药品未开展营业化分娩。

阿尔茨海默病临床需求缺口远大

阿尔茨海默病四肢一种核心神经系统退行性疾病，存在远大的未被安静的临床需求。

凭证《2025中国阿尔茨海默病讲演》数据，2021年中国现有的阿尔茨海默病罕见他固执患病东谈主数近1700万例，患病率略高于天下平均水平。

天下药企在阿尔茨海默病药物研发上历经数十年攻坚，累计干预超6000亿好意思元，300余种药物研发失败，失败率高达99.6%。这一限制因此被称为药物研发的“死亡之谷”。

传统AD药物如多奈哌皆、盐酸好意思金刚永远局限于对症养息。频年来，跟着早期会诊手艺束缚卓越，多款新药接踵获批，包括仑卡奈单抗、多奈单抗等代表性药物，为这一限制带来新的但愿。

2024年底，国度卫生健康委等15部门集结印发《顶住老年期固执国度举止假想（2024-2030年）》，淡薄到2030年，固执防控科学常识基本进步，设施化诊疗机制愈加完善。

对复星医药而言，这次收购是其拓展核心神经系统疾病限制布局的枢纽一步。

复星医药已在实体瘤、血液瘤、免疫炎症等核心养息限制构筑起坚实竞争上风，并积极向心脑血管、肾脏与代谢等慢病限制及核心神经系统限制拓展。神经退行性疾病发病机制复杂，病程时分长，颐养难度大，临床需求缺口显赫。复星医药已通过奥吡卡一又胶囊、AR1001、磁波刀等家具在神经退行性疾病限制布局。

本次收购后，公司将进一步构建起“药物+器械”协同立异款式。同期，针对神经退行性疾病关联会诊试剂的研发也在积极鼓舞中。

据悉，甘雨特钠胶囊再行开展营业化分娩和销售前，还需（其中主要包括）补充完成当今尚在开展的上市后确证性临床考试并赢得国度药品审评部门批准。

复星医药默示，本次收购完成后，复星医药将携绿谷医药团队在药品审评部门的引导下，有序严谨鼓舞上市后确证性临床考试，以期尽快竣事获批。

同期，公司还将应时开展关联适合症的海外多中心临床考试，推动这款中国原立异药惠及天下更多阿尔茨海默病患者。

南边+记者 严慧芳开云kaiyun体育